L1/L2GMP微流控制備儀描述：  

MPE-L2型微流控制備儀是一款可用于科研及早期工藝驗證和技術(shù)開發(fā)的微流控設(shè)備。以注射泵為動力，較少樣品即可展開實(shí)驗，另外，MPE-L2的創(chuàng)新設(shè)計，支持在實(shí)驗進(jìn)行中多次進(jìn)樣。  

MPE-L3型微流控制備儀是一款可用于制備化學(xué)藥品及生物制劑的微流控設(shè)備。經(jīng)特殊設(shè)計，較少樣品即可展開實(shí)驗；不低于20L/h的處理量，滿足了小試工藝開發(fā)及中試工藝驗證一體化無縫銜接的需求。節(jié)省資源，提高效率。  

L1/L2GMP微流控技術(shù)：  

1、GMP微流控(Microfluidic)技術(shù)是一種基于(微)流體力學(xué)理論，在管線中實(shí)現(xiàn)樣品制備與加工的技術(shù)。將微流體的理化模型與流體力學(xué)理論相結(jié)合，可實(shí)現(xiàn)樣品的混合、乳化及分離純化等功能。  

2、微流控技術(shù)將過程控制技術(shù)(ProcessControlTechnology，PCT)與過程分析技術(shù)(ProcessAnalyticalTechnology，PAT)相結(jié)合，可實(shí)現(xiàn)良好的在線樣品制備技術(shù)(On-linePreparationTechnology，OPT)。樣品在連續(xù)化制備的過程中，工藝過程中參數(shù)可控，且具備良好重現(xiàn)性，所以較傳統(tǒng)分步割裂式制備、分批次生產(chǎn)的方法來說更具有可放大性。  

3、可實(shí)現(xiàn)樣品的初乳化、復(fù)乳化、粒徑控制功能。  

4、GMP微流控制備系統(tǒng)通過制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接，A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進(jìn)行混合，乳化。在微流控芯片中通過設(shè)計不同的流道結(jié)構(gòu)，控制不同的速度，使得樣品在微流控芯片中達(dá)到湍流、層流或霧化狀態(tài)，可以實(shí)現(xiàn)樣品的初乳化或復(fù)乳化的要求。  

5、制備好的樣品通過高壓泵輸送至高壓微流控芯片中，通過撞擊力和剪切力來控制粒徑，使其達(dá)到所需范圍內(nèi)。粒徑最小可達(dá)到100nm以內(nèi)，PDI至0.1以下。  

GMP微流控芯片：  

GMP微流控芯片是基于應(yīng)用工藝的定制型特殊流道結(jié)構(gòu)部件，其通道結(jié)構(gòu)和尺寸均與項目工藝需求相結(jié)合，屬定制型結(jié)構(gòu)件。具體來說可實(shí)現(xiàn)以下四種功能：  

1、兩相的混合、乳化；

2、微粒形成后的孵育；  

3、微粒形成后的粒徑控制；  

4、二次混合或乳化。